DEINE AUFGABEN:
- Internationale regulatorische Anforderungen identifizieren, bewerten, umsetzen und überwachen
- Länderspezifische Zulassungsprojekte eigenverantwortlich planen, durchführen und fortlaufend betreuen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen
- Zusammenstellung und Bereitstellung der einzureichenden Dokumentation für Partner und Behörden
- Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien und der Gestaltung von Qualitätsmanagement-Prozessen
- Kommunikation und Zusammenarbeit intern mit Fachabteilungen (z.B. Entwicklung, Produktmanagement, Vertrieb) und extern mit internationalen Partnern und Behörden
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DEIN PROFIL:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Dokumentar, ein Studium mit Schwerpunkt Dokumentation oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich wie MTA/PTA mit hoher Dokumentationsleidenschaft
- Erste Berufserfahrung in diesem Bereich und Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
- Lösungsorientiertes Arbeiten und Durchsetzungsvermögen mit Fingerspitzengefühl
- Kommunikationsstärke mit einem hohen Maß an Motivation, Engagement und Eigeninitiative sowie Freude an internationaler Teamarbeit
- Gewissenhafte, strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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