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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) International

DEINE AUFGABEN:

Internationale regulatorische Anforderungen identifizieren, bewerten, umsetzen und überwachen
Länderspezifische Zulassungsprojekte eigenverantwortlich planen, durchführen und fortlaufend betreuen
Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen
Zusammenstellung und Bereitstellung der einzureichenden Dokumentation für Partner und Behörden
Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien und der Gestaltung von Qualitätsmanagement-Prozessen
Kommunikation und Zusammenarbeit intern mit Fachabteilungen (z.B. Entwicklung, Produktmanagement, Vertrieb) und extern mit internationalen Partnern und Behörden

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung in diesem Bereich und Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil
Lösungsorientiertes Arbeiten und Durchsetzungsvermögen mit Fingerspitzengefühl
Kommunikationsstärke mit einem hohen Maß an Motivation, Engagement und Eigeninitiative sowie Freude an internationaler Teamarbeit
Gewissenhafte, strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift