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Sie arbeiten lieber mit Menschen als mit Maschinen? Willkommen im Club.

Mitarbeiter (m/w/d)
Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs 

IHRE AUFGABEN:

  • Pflege sowie Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementhandbuches
  • Unterstützung bei der Gestaltung und Konzeption von Prozessen sowie deren Digitalisierung
  • Beteiligung bei der Umsetzung auditrelevanter Anforderungen laut EN ISO 13485
  • Betreuung allgemeiner Qualitätsmanagementthemen wie die Koordination und Umsetzung interner Audits
  • Kommunikation mit internen Abteilungen (z.B. Entwicklung, Produktmanagement, Vertrieb) und extern mit Partnern und Behörden
  • Regulatorische Anforderungen identifizieren, bewerten und umsetzen
  • Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen
  • Internationale Zulassungen strategisch planen und durchführen
  • Erstellung und Zusammenstellung der dafür einzureichenden Dokumentation

IHR PROFIL:

  • Erfolgreich abgeschlossene technische bzw. kaufmännische Ausbildung oder Studium 
  • Berührungspunkte mit den Normen des Qualitätsmanagementsystems und regulatorischen Anforderungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie in Office-Anwendungen
  • Affinität zur Digitalisierung
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
  • Durchsetzungsvermögen mit Fingerspitzengefühl
  • Kommunikationsfähigkeit mit einem hohen Maß an Motivation, Engagement und Eigeninitiative sowie Anpassungsfähigkeit und Freude an internationaler Teamarbeit runden Ihr Profil ab

UNSERE BENEFITS:

Weiterbildungs-möglichkeiten

Gleitzeitregelung

Betriebliche Altersvorsorge

Moderne Arbeitsplätze

Gesundheitsprogramme

Wir wissen Ihre Leistung zu schätzen! Uns liegt die Zufriedenheit unserer Mitarbeiter am Herzen. Das ist keine Floskel, sondern gelebter Alltag.

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